2022年11月8日，Ionis和葛兰素史克（“GSK”）共同宣布，bepirovirsen（又名IONIS-HBV）在慢性乙型肝炎病毒（CHB）患者开展的2b期B-Clear研究获得积极数据。结果显示：bepirovirsen可在结束后24周内，持续清除乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙型肝炎病毒（HBV）DNA。研究结果在国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上发表。

关于B-Clear

B-Clear2b期试验是一项多中心、随机、部分设盲（研究者未盲）、平行队列研究，验证了bepirovirsen作为单一疗法，或与核苷/核苷酸类似物（NAs）联用，在CHB患者中的有效性和安全性。主要终点是HBsAg水平低于定量下限（LLOQ）的患者比例；以及在bepirovirsen治疗结束后，在没有抢救药物的情况下持续24周的HBVDNA水平低于LLOQ的比例。

结果显示：

（1）在研究组中，9%接受NA治疗的患者和10%未接受NA治疗的患者分别实现了HBsAg水平低于LLOQ和HBVDNA水平低于LLOQ的主要结局。

（2）在这项研究中，基线HBsAg低(1000IU/mL)的受试者持续有效率高于基线HBsAg高(1000IU/mL)的受试者。

（3）基线水平较低的乙肝表面抗原水平的患者对bepirovirsen治疗的反应最好，在NA治疗组和非NA治疗组的治疗组中，分别有16%和25%的患者达到主要结局。

该研究的完整结果现已发表在《新英格兰医学杂志》上。目前，GSK正在探索bepirovirsen与其他治疗方式的序贯联合疗法，进一步提高患者的功能治愈率，减少慢性乙型肝炎的整体负担。包括：（1）bepirovirsen与聚乙二醇干扰素(PegIFN)序贯联合治疗的2b期研究；（2）bepirovirsen与GSK慢性乙型肝炎靶向免疫治疗序贯联合的2期研究。

关于bepirovirsen

Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸(ASO），它一方面抑制HBsAg蛋白表达，同时通过TLR8刺激免疫应答，激活免疫系统清除血液循环系统中的病毒。Bepirovirsen是由Ionis发现并与GSK联合开发，GSK于2019年8月获得Ionis授权的ASOHBV项目之一。

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